Integra LifeSciences

Technician, Quality

Vacancy ID
2017-23737
FR-St. Aubin
Position Type
Regular Full-Time
Category
Quality Assurance

Overview

ntegra LifeSciences, leader mondial de la technologie médicale, se consacre à limiter l'incertitude pour les chirurgiens afin qu'ils puissent se concentrer sur les meilleurs soins aux patients. Integra propose des solutions innovantes en chirurgie orthopédique des membres, en neurochirurgie, en chirurgie du rachis et en chirurgie reconstructive et générale.

 

Les produits orthopédiques d'Integra comprennent des dispositifs et des implants pour la protection de la colonne vertébrale, des pieds et de la cheville, de la main et du poignet, de l'épaule et du coude, des tendons et des nerfs périphériques, ainsi que des réparations des plaies. Integra est un chef de file en neurochirurgie offrant une vaste gamme d'implants, de dispositifs, d'instruments et de systèmes utilisés en neurochirurgie, neuromonitoring, neurotraumatologie et soins critiques connexes. Aux États-Unis, Integra est l'un des principaux fournisseurs d'instruments chirurgicaux destinés aux hôpitaux, aux centres de chirurgie et aux autres lieux de soins, y compris les cabinets médicaux et dentaires.

 

Fondée en 1989, Integra a son siège à Plainsboro dans le New Jersey et compte plus de 3 500 employés dans le monde. Les actions ordinaires d'Integra sont cotées au NASDAQ Stock Market sous le symbole "IART".

Responsibilities

Missions :

 

  • Pilote l’analyse des dossiers de non-conformités internes, fournisseurs et documentaires :
    • En assurant la saisie dans la base de données Non-conformités.
    • En réalisant l’évaluation des dossiers de non-conformités et une investigation des causes racines et de la non-détection si applicable
    • En mettant en place et en assurant le suivi des corrections, actions correctives et préventives relatives au traitement des dossiers de non-conformités
    • En communiquant aux services concernés, y compris les fournisseurs, les dossiers de non-conformités
  • Réalise une revue par échantillonnage des dossiers de lots de produits finis (« DHR Review ») et engage des corrections, actions corrective et préventives si nécessaire.
  • Participe au traitement des non-conformités process en coopération avec les équipes maintenance / procédés
  • Réalise une revue des procès-verbaux d’étalonnage
  • Réalise des inspections de terrain régulières (« gemba walk ») afin de vérifier l’application des exigences du système de management de la qualité et d’alimenter la démarche d’amélioration continue
  • Réalise les demandes de quarantaines produits finis et communique les dispositions applicable auprès des équipes logistiques et   assure le suivi administratif des dossiers.
  • Réalise les formations relatives au contrôle qualité, sensibilisation aux défauts et aux produits non-conformes auprès du personnel et participe à l’élaboration des supports de formation.
  • Participe à la mise à jour des documents nécessaires à la fabrication et au contrôle des matière premières, composants ou produits finis
  • Participe à la collecte et à l’analyse des données post-production et post-marché
  • Support de la direction qualité et affaires réglementaires
  • Applique toutes les procédures et consignes concernant son service.
  • Participe au maintien de la conformité du système qualité
  • Travaille en liaison fonctionnelle avec l’ensemble des services de la société
  • Déclenche des actions permettant de prévenir l’apparition de toute non-conformité relative au produit, au processus et au système qualité et environnemental
  • Identifie et enregistre tout problème relatif au produit, au processus et au système qualité et environnemental
  • Veille pour son poste à la réduction des consommations en énergies
  • Veille pour son poste à la gestion des déchets selon les règles en place dans l'entreprise
  • Participe activement à la réduction de l’impact environnemental de l’entreprise en proposant des actions d’amélioration

 

Qualifications

  • Formation générale universitaire de niveau au moins équivalent à bac +2 dans le domaine de la qualité et/ ou expérience professionnelle significative dans le domaine de la qualité
  • Connaissances de bases de mécanique et de métallurgie
  • Connaissances de bases en métrologie et contrôle qualité
  • Connaissances des méthodes de résolution de problèmes et d’analyse des causes
  • Maitrise de la suite office

Options

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