Integra LifeSciences

Superviseur de laboratoire F/H (mission 12 mois)

Vacancy ID
2017-25459
Location
FR-Sophia Antipolis
Position Type
Temporary Full-Time
Category
Quality Assurance

Overview

Integra LifeSciences, une société leader sur le marché de la technologie médicale, accompagne ses clients (les chirurgiens) en les aidant à limiter l’incertitude, et leur permet de se concentrer sur les soins qu’ils apportent à leurs patients. Integra propose des solutions innovantes dans plusieurs secteurs de la chirurgie : orthopédie, neurochirurgie, rachis, chirurgie générale et de reconstruction.

Integra, également leader en neurochirurgie, propose une large sélection d’implants, de matériel, d’instrument et de systèmes utilisé en neurochirurgie, neuromonitoring, neurotrauma et soins intensifs. Aux Etats-Unis, Integra est un important fournisseur d’instruments chirurgicaux pour les hôpitaux et centre médicaux de toutes catégories. La gamme orthopédie d’Integra offre du matériel et des implants destinés à la protection et la réparation du rachis, du pied et de la cheville, de la main et du poignet, de l’épaule et du coude, des tendons et des nerfs périphériques, ainsi qu’à la réparation des plaies et des blessures. Créé 1989, le siège d’Integra est basé à Plainsboro (USA), New Jersey et Integra compte plus de 3500 employés dans le monde. La société est cotée au Nasdaq depuis 1996 (code IART).

Responsibilities

 

     Les principales responsabilités de la fonction sont:

  • Assure le monitoring et la maîtrise de l’environnement de fabrication et de la contamination des produits. Fait respecter les règles relatives à cette maitrise en Salle Blanche, aux Utilités concernées, au Laboratoire
  • Supervise les activités du laboratoire microbiologie / physico-chimie en bonne coordination avec la production et les autres services concernés

Techniques:

 

  • Maîtrise l’Environnement et la contamination des produits
  • Assure le monitoring pour la maitrise de la contamination de l’environnement de production et des produits
  • Réalise les formations nécessaires du personnel à la maîtrise de l’environnement et de la contamination des produits
  • Evalue l’impact de toutes modifications ou incident dans l’environnement de travail, propose et pilote les actions de correction, actions correctives et préventives
  • Rédige les bilans périodiques et revue annuelle relatifs de ces activités
  • Organise les audits périodiques de l’environnement 
  • Rédige et travaille en collaboration avec les sous-traitants pour les protocoles et les rapports de Validation / Revalidation liés à l’environnement de fabrication Supervise les activités du Laboratoire

 

  • Supervise l’activité des techniciens laboratoire afin de s’assurer que l’ensemble des activités est maîtrisé et bien documenté.
  • Rédige et travaille en collaboration avec les sous-traitants pour les protocoles et les rapports de Validation / Revalidation liés à l’activité du laboratoire.
  • Evalue et valide les possibilités de sous-traitance en cas de besoin urgent pour les tests les plus critiques (bloquants)
  • Supervise la réalisation et valide les résultats des tests effectués par le laboratoire ou par un laboratoire d’analyse sous-traitant.
  • S’assure de la formation du personnel impliqué aux procédures liées à son activité 
  • Met en place les moyens de contrôle et s’assure de leur calibration

 

Managériales :

  • S’assure de la planification des activités de contrôle liées à l’environnement de fabrication.
  • S’assure de la planification de tout autre test pouvant avoir un impact sur l’environnement et la stérilisation des produits ainsi que des tests d’autres sites Integra.
  • Encadre et suit les actions des collaborateurs
  • Assure ou organise les activités en cas d’absence d’un collaborateur
  • S'assure que les règles de sécurité pour les activités au sein de son service sont définies et respectées.
  • Anime et motive son personnel,
  • Met en œuvre les plans d’actions (RNC, CAPA’s, audits…),
  • Assure une bonne communication montante, descendante et transversale,
  • Rend compte régulièrement à sa hiérarchie de tout problème rencontré,
  • S’assure de la formation du personnel impliqué aux procédures liées à son service.
  • S’assure que les membres de son personnel ont conscience de la pertinence et de l’importance de leurs activités et de la manière dont ils contribuent à la réalisation des Objectifs Qualité.

 

 

Générale

  • Participe à la revue, la rédaction des contrats et la qualification des prestataires liés à ses activités.
  • Documente les Investigations lorsque nécessaire
  • Suit l’avancement des actions de correction, corrective et préventive ou d’amélioration dont il est responsable
  • S'assure du remplissage et de l'archivage correct des enregistrements relatifs à la qualité

 

Qualifications

Ce poste peut être ouvert à un Bac + 2 / +3 : specialité en Microbiologie ayant 10 ans d'expérience en tant que technicien de laboratoire / microbiologie avec une expérience réussie en management ;

ou idélement à une Bac +5 ayant un diplôme en Microbiologie avec un minimum de 5 ans en tant que Responable Microbiologie

 

Une expérience professionnele dans le domaine du Dispositif Medical ou Pharmaceutique est indispensable

 

Anglais: Lu, écrit, parlé professionnel

 

Mission d'une durée de 12 mois

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